LEVOTHYROX « nouvelle formulation »

Votre Centre Régional de Pharmacovigilance reçoit actuellement de nombreuses déclarations suite au changement de formulation et voici pour rappel quelques consignes pour faire une déclaration bien documentée dès le départ:

  • Indiquez bien :
    • La date de début des symptômes que vous suspectez en lien avec LEVOTHYROX nouvelle formule
    • la date de début de prise de LEVOTHYROX nouvelle formule,
    • ainsi que la durée précédente de traitement avec l’ancienne formulation.
  • N’oubliez pas de préciser la posologie (nombre de microgrammes par jour) et pour quelle pathologie vous prenez du LEVOTHYROX (toutes les données sont anonymisées).
  • Il est important de nous transmettre les résultats des dosages d’hormones thyroïdiennes (surtout de TSH) qui ont été effectués avant la survenue des effets indésirables (au cours des 6 derniers mois) et au moment de vos symptômes, en notant bien les dates. Ceux-ci sont indispensables pour évaluer l’impact de cette nouvelle formulation.
  • Enfin, n’oubliez pas de préciser si votre traitement a dû être modifié en conséquence et les autres médicaments que vous prenez en même temps que le LEVOTHYROX.

Nous vous remercions pour votre vigilance !

Effets indésirables du stérilet MIRENA®

Votre Centre Régional de Pharmacovigilance reçoit actuellement de nombreuses déclarations et voici pour rappel quelques consignes pour faire une déclaration bien documentée :

  • MIRENA® est un stérilet qui a le statut de médicament, donc il faut choisir la rubrique « médicament » sur le portail des signalements (néanmoins, rassurez-vous, toutes les fiches sont (re)transmises aux centres régionaux de pharmacovigilance).
  • Une seule déclaration suffit quel que soit le mode de déclaration choisi (portail des signalements, site internet de l’ANSM ou contact direct avec le CRPV de votre région)
  • Merci de préciser la date de pose du stérilet (si possible jour/mois/année ou mois/année) ainsi que la date de début des effets indésirables.
  • N’hésitez pas à préciser si c’est la première fois que vous avez ce stérilet ou s’il s’agit d’un renouvellement. Dans ce cas, bien préciser la date de pose du premier MIRENA®.
  • Si le dispositif a été retiré, précisez la date du retrait ainsi que l’évolution des symptômes depuis cette date.