Le réseau français des centres régionaux de Pharmacovigilance a été fortement impliqué dans la mission de pharmacovigilance renforcée lors de la campagne de vaccination contre la COVID-19. Tous les vaccins disponibles en France ont été surveillés et le réseau a analysé plus de 193 000 cas au 08/06/2023. De nombreux signaux de pharmacovigilance ont été identifiés et validés au niveau européen et certains sont toujours sous surveillance.
Parmi ces derniers, les surdités brusques post vaccination ARNm font l’objet de nombreuses publications dont certaines contradictoires.
Après un premier travail sur l’analyse des cas notifiés en France publié en 2023 [1], nous avons publié dernièrement une revue de la littérature sur ce sujet afin de discuter ce signal sous l’angle de l’imputabilité médicamenteuse dans le cadre de l’évaluation d’un évènement rare [2].
Cette revue montre qu’il est capital de choisir le bon modèle méthodologique pour évaluer un risque et confirme la complémentarité des données issues de la pharmacovigilance et celles issues de la pharmaco-épidémiologie.
Références :
[1] Thai-Van, H.; Valnet-Rabier, M.B.; Anciaux, M.; Lambert, A.; Maurier, A.; Cottin, J.; Pietri, T.; Destère, A.; Damin-Pernik, M.; Perrouin, F.; et al. Safety Signal Generation for Sudden Sensorineural Hearing Loss Following Messenger RNA COVID-19 Vaccination: Postmarketing Surveillance Using the French Pharmacovigilance Spontaneous Reporting Database. JMIR Public Health Surveill. 2023, 9, e45263. https://publichealth.jmir.org/2023/1/e45263
[2] Thai-Van, H.; Bagheri, H.; Valnet-Rabier, M.-B. Sudden Sensorineural Hearing Loss after COVID-19 Vaccination: A Review of the Available Evidence through the Prism of Causality Assessment. Vaccines 2024, 12, 181. https://doi.org/10.3390/vaccines12020181
